성공전략
당신의 피부 건강과 삶의 질을 향상시키는 메디컬 파트너
마이크로 니들 패치
피부 에너지 채움의 최고의 신기술 마이크로 니들 패치
피부채움을 위해서는 피부와 유사한 성분으로 이뤄진 제품을 통해 에너지를 보충해야 합니다.
마이크로 니들 패치의 골격성분은 피부 구성 성분입니다.
산업통상자원부 국가 연구과제를 진행 2020년 자사는 업계최초로 마이크로 니들에 함유된 유효성분들의 피부 흡수율이 93%이상임을 증명했습니다 .
보건복지부와 한의약진흥원이 주관한 2021년 제1회 한의약 신제품 신기술 경진대회에서 5개월간의 평가와 기술경쟁을 통해 본선에서 세계최초의 한의약 마이크로 니들 패치로 장려상을 수상하여 제품 기술력을 입증했습니다.
마이크로 니들 패치의 골격성분은 피부 구성 성분입니다.
산업통상자원부 국가 연구과제를 진행 2020년 자사는 업계최초로 마이크로 니들에 함유된 유효성분들의 피부 흡수율이 93%이상임을 증명했습니다 .
보건복지부와 한의약진흥원이 주관한 2021년 제1회 한의약 신제품 신기술 경진대회에서 5개월간의 평가와 기술경쟁을 통해 본선에서 세계최초의 한의약 마이크로 니들 패치로 장려상을 수상하여 제품 기술력을 입증했습니다.
마이크로니들 분야 국책 과제
용해성 마이크로 니들 분야
총사업비 28억/3년
용해성 마이크로 니들 분야
총사업비 3.6억/2년
한의약 마이크로 니들 패치
용해성 마이크로 니들 분야
총사업비 2.3억/년
국가과제를 통한 연구개발실적
마이크로 니들패치의 피부 투과율 정량화 관련 In vitro 93% 이상 투과율 세계최초 입증
기미개선 마이크로 니들패치 개발성공 [미백소재적용이 가능함]
피부장벽강화 마이크로 니들패치 개발성공 [피부장벽강화가 가능함]
한의약 마이크로 니들패치 개발성공 [한의약 소재 산삼 등] 최고수준의 연구결과
전문의약품인 경우 – 식약처 2025년 가이드라인 개정 예정
주사공포증, 편의성 개선에 대한 미충족 수요가 늘어남에 다라 기존에 개발된 주사제 마이크로니들 패치제로 제형변경하려는 수요도 커지고 있다. 하지만 아직까지 마이크로니들 패치 형태로 허가된 전문의약품은 없는 상태다.
마이크로니들 패치제약 임상 단계에 대해서는 개발사의 전략에 따라 2상을 생략하는 것도 가능하다고 설명했다. 그는 “임상1상에서 (동일한 API를 가진기허가 의약품과) 거의 동등한 수준의 약동학을 보이기만 한다면 2상은 필요없다고 볼 수도 있다”며 “이는 개발사의 개발전략에 따르는 것이고 약동학 야력학(PK-PD)간 상관성만 확립됐는지 보면 된다”고 설명했다. 이후 진행될 임상 3상에서는 가설검정에 따른 유효성 입증 및 대교무 환자군에서의 안전성 확립을 확인하게 된다.
- KBS1 뉴스기사 발췌
테라젝아시아 마이크로니들패치 장점
마이크로 니들에 함유된 효능약제의 손실을 줄여주는 신 기술로써 백신(유효약제) 탑재시 백신(유효약제)의 양을 최소 3배~최대 100배를 줄여주는 장점이 있습니다.
원하는 성분을 원하는 위치에
93% 이상 투과율 세계최초 입증!
국가과제 임상 결과
93% 이상 투과율 세계최초 입증!
국가과제 임상 결과
- 마이크로 니들 피부 흡수 투과율 연구
- 2020 마이크로 니들 패치의 피부흡수율(In vitro) 관련 연구
- 특정 마이크로 니들 구조내 유효 성분들의 피부 흡수율은 93% 이상 가능.
선점 보유한 미래 신기술!
- 현존하는 마이크로 니들 제조기술 프로토콜 보유 [모든 타입 공정에 대한 정보 확보]
- 용해성 마이크로 니들 분야 원천특허 [미국 테라젝사] 제조기술 도입 100%확보 2019년 전용 실시권 계약
- 연구 및 제조공정 및 제조설비에 대한 모든 정보와 경험을 보유로 즉각적인 사업화가 가능
주사기[정압]형 마이크로 니들패치
- 의료 목적 마이크로 니들 패치를 위한 정압형 주사기임.
- 일정 압력 제어형 및 카트리지 교체형 타입도 개발.
- 백신및 치매,당뇨,비만 치료제를 간편하게 적용가능함.
- 세계 최초 국내기술, 국내 특허 등록, PCT특허, 개별국가 출원완료.
마이크로 니들 패치 시장
마이크로 니들 패치 시장은 2020년 81억 달러에서 2026년 104억 달러로 성장할 것으로 예상합니다.
약물 전달 시스템으로서 마이크로 니들 기술 시장은 2030년까지 1조 6천억 원 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
2023년 대한민국 식품의약품안전처가 발간한 "식의약 R&D 이슈 보고서" 최근호에 따르면 약물 전달 시스템으로서 마이크로니들 기술에 대한 전 세계 시장 규모는 2018년 5억7천900만 달러(약 7천646억원)에서 연평균 6.3%씩 성장해 2030년에는 12억390만 달러(약 1조6천억원)에 달할 것으로 전망하고 있습니다.
약물 전달 시스템으로서 마이크로 니들 기술 시장은 2030년까지 1조 6천억 원 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
2023년 대한민국 식품의약품안전처가 발간한 "식의약 R&D 이슈 보고서" 최근호에 따르면 약물 전달 시스템으로서 마이크로니들 기술에 대한 전 세계 시장 규모는 2018년 5억7천900만 달러(약 7천646억원)에서 연평균 6.3%씩 성장해 2030년에는 12억390만 달러(약 1조6천억원)에 달할 것으로 전망하고 있습니다.